Информационный дайджест ноябрь-декабрь 2017

14-16 ноября 2017 года в Москве прошел XXI Российской Онкологический Конгресс (РОК 2017). Традиционно, в рамках мероприятия было проведено множество интересных лекций и дискуссий, посвященных актуальным проблемам современной онкологии. Помимо этого, на РОК 2017 были представлены результаты нескольких исследований, которые могут быть важны для практики врачей-онкологов в нашей стране. Подробнее – в нашем материале.  

Сравнение диагностических тест систем для PD-L1 при уротелиальном раке

В практике врачей-онкологов, занимающихся лечением уротелиального рака, появились современные иммунотерапевтические препараты – моноклональные антитела к рецептору или лиганду сигнального пути программируемой клеточной гибели (Programmed Cell Death Pathway, PD-1). К таким препаратам относятся пембролизумаб (Китруда, Merck), ниволумаб (Опдиво, Bristol Myers Squibb), атезолизумаб (Тесентрик, Roche) и дурвалумаб (Ифзинзи, AstraZeneca). Наибольшее преимущество от применения данных агентов получают пациенты с PD-L1 позитивными опухолями, однако каждый из перечисленных препаратов был разработан вместе с собственным диагностическим тестом-компаньоном для оценки экспрессии PD-L1, взаимозаменяемость этих тестов неизвестна. На РОК 2017 были представлены результаты исследования (n = 100), в рамках которого была изучена взаимозаменяемость различных тестов для PD-L1 (SP142, SP263 и Dako 22C3). Результаты исследования продемонстрировали выраженную корреляцию между тестами, но только при негативных результатах тестирования

Профилактическое облучение молочной железы у пациенток с BRCA-ассоциированным РМЖ

Впервые в мире были представлены результаты рандомизированного исследования II фазы (n = 162), посвященного эффективности профилактического облучения здоровой молочной железы у пациенток, прошедших хирургическое лечение по поводу BRCA-ассоциированного рака молочной железы (РМЖ). По результатам исследования было выявлено, что проведение профилактической лучевой терапии позволяет значительно снизить риск развития контралатерального РМЖ. Его развитие было отмечено у 1 пациентки в группе профилактического облучения по сравнению с 9 пациентками в контрольной группе (p = 0,009). При этом медиана времени до появления злокачественного новообразования составила 80 и 24 мес. соответственно.
​

Эффективность кризотиниба в реальной клинической практике

Кризотиниб (Ксалкори, Pfizer) – селективный ингибитор ALK, позволяющий эффективно подавлять активность указанного белка и блокировать процессы роста опухолевых клеток при наличии в опухоли активирующих мутаций (транслокаций) в одноименном гене. Кризотиниб - стандарт терапии немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) при наличии активирующих мутаций в гене ALK. На РОК 2017 были представлены результаты наблюдательного исследования, посвященного изучению эффективности кризотиниба в реальной клинической практике. 

 

Обзор событий 59 ежегодной конференции Американского Общества Гематологов (ASH 2017)

В декабре 2017 года в Атланте прошла 59-ая ежегодная конференция Американского Общества Гематологов (American Society of Hematology, ASH) – одно из крупнейших событий года в данной области медицины. 

Брентуксимаб ведотин в первой линии терапии лимфомы Ходжкина

Стандарт современного лечения лимфомы Ходжкина (ЛХ) – терапия по схеме ABVD. На ASH 2017 были представлены результаты исследования III фазы ECHELON-1 (n = 1334), посвященного изучению эффективности добавления брентуксимаба к химиотерапии в первой линии лечении III-IV стадий ЛХ (режим A+AVD) по сравнению со стандартной химиотерапией. По результатам исследования показатель 2-летней мВБП составил 82,1% и 77,2% соответственно (ОР 0,77; p = 0,03), что соответствует снижению риска прогрессирования заболевания на 23%. 

CART в лечении неходжкинских лимфом

На ASH 2017 были представлены результаты 2 исследований, посвященных изучению эффективности терапии CART в лечении лимфом:

• Обновленные результаты исследования II фазы ZUMA1 (n = 111), посвященного изучению аксикабтаген цилолейцела при ДВКЛ. Объективный ответ на терапию был отмечен у 82% пациентов (полная ремиссия – 56%). Было достигнуто «плато» общей и безрецидивной выживаемости пациентов;
• Исследования II фазы (n = 38), посвященного изучению CTL019 (Кимраях, Novartis) в лечении агрессивных неходжкинских лимфом. Объективный ответ был отмечен у 64% пациентов, в т. ч. у 16 (57%) пациентов была зарегистрирована полная ремиссия опухолевого процесса.

Эдоксабан в лечении опухоль-ассоциированного тромбоза: результаты исследования III фазы

Венозные тромбозы (ВТ) – частое осложнение онкологических заболеваний и противоопухолевой терапии. На ASH 2017 были представлены результаты открытого рандомизированного исследования III фазы (n = 1046), посвященного прямому сравнению эффективности терапии эдоксабаном и далтепарином у онкологических пациентов с острым тромбозом. По результатам исследования была продемонстрирована сопоставимая эффективность и безопасность сравниваемых препаратов.

Даратумумаб в первой линии терапии множественной миеломы

Даратумумаб (Дарзалекс, Janssen) – человеческое моноклональное антитело к CD38, гликопротеину, который экспрессируется на поверхности клеток множественной миеломы. Были представлены результаты открытого рандомизированного исследования III фазы ALCYONE (n = 706), посвященного изучению эффективности добавления даратумумаба к стандартной терапии мелфаланом и бортезомибом в первой линии терапии множественной миеломы у пациентов, которым не показана трансплантация костного мозга. По результатам исследования было отмечено снижение риска прогрессирования заболевания на 50% на фоне добавления даратумумаба к стандартной терапии.Подробнее про результаты указанных исследований – в наших материалах. 

Новости онкологии и гематологии на нашем сайте

FDA одобрило применение Йескарта® – нового препарата класса CART для лечения диффузной В-крупноклеточной лимфомы

FDA одобрило применение аксикабтаген цилолейцела (Йескарта, Kite/Gilead) – нового препарата класса CART для применения в третьей и последующих линиях терапии пациентов c агрессивным лимфомами (рецидивирующая/рефрактерная диффузная В-крупноклеточная лимфома (ДВКЛ), первичная медиастинальная В-клеточная лимфома, ДВКЛ, развившася из фолликулярной лимфомы). 

В исследовании II фазы ZUMA1 (n = 111) была продемонстрирована высокая эффективность препарата в 3+ линиях терапии лимфом. Препарат был успешно произведен для 99% пациентов, включенных в исследования. Объективный ответ на терапию был зарегистрирован у 72% пациентов, в т.ч. у 61% - полная регрессия опухоли. Подробнее – в нашем материале. 

Осимертиниб в первой линии терапии EGFR+ немелкоклеточного рака лёгкого: результаты исследования III фазы

Стандарт современной терапии метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) при наличии активирующих мутаций в гене EGFR – проведение таргетной терапии ингибиторами EGFR первого поколения, например, эрлотинибом (Тарцева, Roche) или гефитинибом (Иресса, AstraZeneca). Медиана выживаемость без прогрессирования на фоне терапии данными препаратами составляет ≈11 мес., основным механизмом развития резистентности к лечению является появление мутации T790M в опухолевых клетках. Осимертиниб (Тагриссо, AstraZeneca) – ингибитор EGFR, сохраняющий свою активность при наличии данной мутации. 

18 ноября 2017 были опубликованы результаты исследования III фазы FLAURA, посвященного изучению эффективности применение осимертиниба по сравнению со стандартной терапией анти-EGFR препаратами первого поколения в первой линии терапии EGFR-позитивного НМРЛ. На фоне применения осимертиниба было отмечено снижение риска прогрессирования заболевания на 64%, смерти пациентов – на 37%. Подробнее – в нашем материале. 

Трансфузии тромбоцитов у онкологических пациентов: обновление рекомендаций ASCO

 

28 ноября 2017 года Американское Общество Клинической Онкологии (American Society of Clinical Oncology, ASCO) опубликовало обновление к своим рекомендациям по проведению трансфузий тромбоцитов у онкологических пациентов, получающих химиотерапию. Предыдущая версия рекомендаций ASCO была опубликована в 2001 году. В нашем материале – обзор обновленных рекомендаций, включая современные показания к проведению трансфузионной терапии, рекомендации по выполнению инвазивных манипуляций на фоне тромбоцитопении. 

Новые клинические исследования в онкологии и гематологии, стартовавшие в России в ноябре 2017 г.

В течение октября 2017 года на территории Российской Федерации (РФ) стартовало 3 новых клинических исследований в области онкологии/гематологии. В рамках начатых исследований изучаются:

• Новое моноклональное антитело к CD38, изатуксимаб (Sanofi) в лечении рецидивирующей и рефрактерной ММ;
• Ингибитор циклин-зависимых киназ рибоциклиб (Кискали, Novartis) в адъювантной терапии гормонозависимого рака молочной железы у пациенток с высоким риском рецидива;
• Комбинация современного иммунотерапевтического агента атезолизумаба (Тесентрик, Roche) и ингибитора MEK кобиметиниба (Котеллик, Roche) в первой линии терапии меланомы.

Подробнее – в нашем материале.